GISSI-HF- Effects of n-3 PUFA and Rosuvastatin on Mortality-Morbidity of Patients With Symptomatic CHF
Heart Failure
About this trial
This is an interventional treatment trial for Heart Failure
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria: Clinical evidence of heart failure according to the European Society of Cardiology guidelines (New York Heart Association class II-IV) (32) Any left ventricular Ejection Fraction (EF) measured within 3 months from enrolment (if EF% >40%, at least 1 hospital admission for Congestive Heart Failure(CHF) in the previous year) No age limits Any etiology Informed consent (obtained before any study specific procedure) Exclusion Criteria: COMMON EXCLUSION CRITERIA (R1=n-3 PUFA vs placebo and R2=rosuvastatin vs placebo): Acute Myocardial Infarction, unstable angina or revascularization procedure within 1 month; planned cardiac surgery, expected to be performed within 3 months; congenital or primary valvular etiology; known hypersensitivity to study treatments; significant liver disease; pregnant or lactating women or women of childbearing potential who are not protected from pregnancy by an accepted method of contraception; any condition that in the opinion of the investigator would jeopardize the evaluation of efficacy or safety or be associated with poor adherence to the protocol; presence of any non-cardiac disease (e.g. cancer) that is likely to significantly shorten life expectancy; treatment with any investigational agent within 1 month before randomization; patients already on treatment with n-3 PUFA or statin for whom the prescription is confirmed. EXCLUSION CRITERIA FOR R2 (statin hypothesis): current serum creatinine level >2.5 mg/dL; current ALT, AST level >1.5 times the upper normal limit; current CPK upper normal limits.
Sites / Locations
- Ospedale San Giovanni di Dio
- Ospedale Barone Lombardo
- Ospedale San Giacomo D'Altopasso
- Ospedale Civile
- Ospedale San Giacomo
- Presidio Cardiologico G.M. Lancisi
- Ospedale Generale Regionale
- Osp. Gen.le Prov.le C.G.Mazzoni
- Ospedale Civile Augusto Murri
- Ospedale Madonna del Soccorso
- Ospedale Civile SS.Filippo e Nicola
- Presidio Ospedaliero San Salvatore
- Ospedale San Donato
- Ospedale Valdichiana Santa Margherita
- Osp.Valdarno "S.Maria della Gruccia"
- Ospedale Cardinal Massaia
- Ospedale di Venere
- Ospedale San Paolo
- Ospedale Consorziale Policlinico
- Ospedale Monsignor Angelo R. di Miccoli
- Fondazione S. Maugeri Clinica del Lavoro
- IRCCS Saverio De Bellis
- Ospedale Santa Maria degli Angeli
- Ospedali Riuniti di Bergamo
- Ospedale Bolognini
- Presidio Gazzaniga c/o Osp. Seriate
- Ospedali Riuniti di Treviglio
- Ospedale Civile
- Ospedale Civile
- Ospedale Civile del Cadore
- Ospedale Dossetti
- Ospedale di Bentivoglio
- Ospedale Policlinico S.Orsola-M.Malpighi
- Ospedale Bellaria
- Ospedale Civile Simiani
- Ospedale Umberto I
- Ospedale Civile Dario Camberlingo
- Ospedale N. Melli
- Spedali Civili
- Ospedale Civile Mellini
- Azienda Ospedaliera
- Presidio Ospedaliero
- Ospedale di Manerbio
- Ospedale Generale Provinciale
- Universita'
- Osedale A. Businco
- Presidio Ospedaliero SS. Trinita'
- Ospedale Marino
- Azienda Osped. G.Brotzu-S.Michele (S.S.D.coord.Scompenso)
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - S. Michele
- Ospedale Civile G. Vietri
- Ospedale San Timoteo
- Presidio Ospedaliero Moscati
- Az. Ospedaliera S.Anna e S.Sebastiano
- Azienda Ospedaliera Sant'Anna e San Sebastiano
- P.O. Marcianese ASL Caserta 1
- Ospedale Civile Ave Gratia Plena
- Ospedale Ave Gratia Plena
- Ospedale Renzetti
- Ospedale San Pio da Pietrelcina
- Ospedale Civile San Lazzaro
- Ospedale Maggiore SS. Trinita'
- Ospedale Civile Saluzzo
- Ospedale Generale di Zona Valduce
- Ospedale S. Anna
- A.O. S. Anna-Presidio di Mariano Comense
- Ospedale di Menaggio
- Ospedale Civile Oglio Po
- Istituti Ospitalieri di Cremona
- Ospedale Santa Marta
- Ospedale V. Cosentino
- Ospedale Civile Ferrari
- Ospedale Civile Guido Compagna
- INRCA Istituto Cardiovasculop.Senili
- Ospedale Santissima Annunziata
- Presidio Ospedaliero Mariano Santo
- Ospedale Civile Minervini
- Ospedale San Francesco di Paola
- Ospedale Santa Barbara
- Ospedale Civile N. Giannettasio
- Ospedale Civile G. Chidichimo
- Ospedale Generale Provinciale Gravina
- Ospedale Garibaldi - Nesima
- Ospedale Garibaldi-Nesima
- Ospedale Ferrarotto
- Ospedale Garibaldi - Centro
- Ospedale Vittorio Emanuele II
- Ospedale Cannizzaro (U.O.Cardiologia)
- Ospedle Cannizzaro (UTIC)
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
- Ospedale Civile Pugliese
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
- Ospedale G. Basilotta
- Ospedale M. Chiello
- Ospedale M.Bufalini-G.Marconi
- Ospedale M. Bufalini-G. Marconi
- Ospedale G.B.Morgagni-L.Pierantoni
- Arcispedale Sant'Anna
- Ospedale del Delta
- Ospedale Civile Giuseppe Tatarella
- Ospedali Riuniti
- Ospedale San Camillo De Lellis
- Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
- Ospedale Santa Maria Annunziata
- Presidio Ospedaliero del Mugello
- Ospedale Civile San Giuseppe
- Ospedale Santa Maria Nuova
- Presidio Ospedaliero di Camerata
- Az. Ospedaliero-Universitaria Careggi
- Az. Ospedaliero-Universitaria Careggi
- Az. Ospedaliero-Universitaria Careggi
- Nuovo Ospedale San Giovanni di Dio
- Ospedale San Pietro Igneo
- Ospedale Santa Scolastica
- Ospedale Civile SS. Trinita'
- Ospedali Civili di Sampierdarena
- Ospedale Padre Antero Micone
- Dimi-Disem
- Ospedale Sestri Levante
- Presidio Ospedaliero di Gorizia
- Ospedale della Misericordia
- Ospedale S.Andrea-Alta Maremma
- Ospedale San Giovanni di Dio
- Presidio Ospedaliero
- Ospedale F. Veneziale
- Ospedale Civile San Giovanni di Dio
- Ospedale di Mesoraca
- Ospedale Umberto I
- Presidio Ospedaliero F. Ferrari
- Ospedale Santa Caterina Novella
- Ospedale Civile Sacro Cuore di Gesu'
- Ospedale Vito Fazzi
- Presidio Osped. Pneumologico Galateo
- Ospedale Ignazio Veris Delli Ponti
- Ospedale Cardinale Panico
- Ospedale Civile Bassa Val di Cecina
- Ospedali Riuniti
- Ospedale Villamarina
- Ospedale del dono Svizzero
- Ospedale Civile
- Ospedale S. Maria Goretti
- Ospedale Generale di Zona
- Ospedale Civile
- Ospedale Santa Croce
- Nuovo Ospedale Versilia
- Ospedale Santa Maria della Pieta'
- Ospedale Generale Provinciale
- Nuovo Pres.Osp. Cutroni Zodda
- Ospedale Papardo
- Ospedale Civile
- Ospedale Barone Romeo
- P.O. Sant'Agata di Militello
- Presidio Ospedaliero San Vincenzo
- Ospedale di Cernusco sul Naviglio
- Ospedale Carlo Borella
- Ospedale Civile
- Ospedale Fatebenefratelli
- Ospedale Maggiore Policlinico
- Centro Cardiologico Monzino
- Ospedale San Paolo
- Ospedale San Carlo Borromeo
- Ospedale Niguarda-Villa Marelli
- Ospedale Niguarda
- Ospedale San Gerardo
- Policlinico di Monza
- Presidio Ospedaliero di Passirana
- Ospedale di Sesto San Giovanni
- Presidio Ospedaliero
- Ospedale di Vizzolo Predabissi
- Ospedale San Pellegrino
- Presidio Ospedaliero C. Poma
- Ospedali Destra Secchia
- Ospedale Policlinico
- Presidio Ospedaliero
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo
- Civico Ospedale Carrara
- IFC CNR-Ospedale Pasquinucci
- Ospedale SS.Giacomo e Cristoforo
- Ospedale Madonna delle Grazie
- Ospedale Civile
- Ospedale San Francesco
- Fondazione San Raffaele G. Giglio
- Ospedale Buccheri La Ferla Fatebenefratelli
- A.R.N.A.S. Ospedale Civico e Benfratelli
- Ospedale G.F. Ingrassia
- Ospedale G.F. Ingrassia
- Az. Osp. Villa Sofia CTO (Cardiologia II)
- Ospedale V. Cervello
- Presidio Ospedaliero Villa Sofia
- Ospedale Pubblico S. Cimino
- Ospedale di Camposampiero
- Ospedale di Cittadella
- Ospedale Generale Provinciale
- Ospedale Civile San Massimo
- Ospedale Civile dello Spirito Santo
- Ospedale Alta Valle del Tevere
- Nuovo Ospedale San Giovanni Battista
- Ospedale Gubbio-Gualdo Tadino
- Centro Osp.Riabilit.Intensiva (CORI)
- Presidio Ospedaliero
- Azienda Ospedaliera S. Maria degli Angeli
- Ospedale Civile
- Ospedale Misericordia e Dolce
- Ospedale Civile
- Az. Ospedaliera Universitaria di Parma
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
- Ospedale San Martino
- Fondazione S.Maugeri Clinica del Lavoro
- IRCCS - Fondazione Salvatore Maugeri
- Ospedale Policlinico San Matteo IRCCS
- Istituto Clinico Beato Matteo
- Ospedale Civile
- Ospedale Civile
- Ospedale Generale di Zona
- Azienda Ospedaliera San Carlo
- Ospedale San Francesco
- Villa Maria Cecilia Hospital
- Policlinico Madonna della Consolazione
- Ospedale Scillesi D'America
- Ospedale Scillesi D'America
- Ospedale Sant'Anna
- Ospedale Civile San Sebastiano
- Ospedale Civile
- Ospedale M.P. Arezzo
- P.O. San Camillo De Lellis
- Ospedali Riuniti Albano-Genzano
- Ospedale Civile San Paolo
- Ospedale Generale Zona Parodi Delfino
- Ospedale San Sebastiano Martire
- Ospedale San Giuseppe
- Ospedale di Monterotondo
- Campus Biomedico
- Ospedale San Filippo Neri
- Ospedale Sant'Eugenio
- Ospedale C. Forlanini
- Ospedale San Camillo
- Ospedale San Camillo
- Ospedale Sandro Pertini
- Policlinico Umberto Primo
- Ospedale San Carlo di Nancy
- Presidio Ospedaliero Villa Betania
- Ospedale Generale di Zona "Cristo Re"
- Ospedale Fatebenefratelli
- Policlinico Agostino Gemelli
- I.N.R.C.A.
- Ospedale Santo Spirito
- Ospedale A. Angelucci
- Ospedale San Giovanni Evangelista
- Ospedale Civile
- Ospedale G. Ceccarini
- Ospedale Infermi
- Ospedale Civile
- Presidio Ospedaliero
- Presidio Ospedaliero S.Maria della Speranza
- Ospedale G. Fucito
- Ospedale Civile
- Ospedale San Francesco D'Assisi
- A.O. S.Giovanni di Dio e Ruggi di Aragona
- Ospedale dell'Immacolata
- Ospedale Civile
- Ospedale San Luca
- Presidio Ospedaliero Valdichiana Senese
- Presidio Ospedaliero
- Policlinico Santa Maria alle Scotte
- Ospedale Civile
- Ospedale E. Morelli
- Ospedale Civile
- Ospedale S. Andrea
- Ospedale San Bartolomeo
- Azienda Ospedaliera Umberto I
- Az. Ospedaliero Universitaria di Sassari
- Ospedale Civile
- Ospedale Civile
- Presidio Ospedaliero della Valle D'Itria
- Ospedale Umberto I
- Ospedale S. Giuseppe Moscati
- Ospedale SS. Annunziata
- Ospedale Civile G. Mazzini
- Ospedale Alto Garda e Ledro
- Casa di Cura Villa Bianca
- Ospedale Santa Croce
- Ospedale San Luigi Gonzaga
- Ospedale Civile E. Agnelli
- Presidio Ospedaliero
- Ospedale Evangelico Valdese
- Ospedale Martini
- Ospedale Maria Vittoria
- Presidio Ospedaliero Gradenigo
- Ospedale Civile Vittorio Emanuele II
- Ospedale Civile Sant'Antonio Abate
- Ospedale A. Ajello
- Azienda USL 4 Terni
- Azienda Ospedaliera - Univ. Ospedali Riuniti
- Ospedale De Gironcoli
- Ospedale Santa Maria dei Battuti
- Ospedale Ca' Foncello
- Ospedale di Ialmicco - Palmanova - Udine
- Ospedale S. Antonio
- Ospedale Civile Sant'Antonio Abate
- Santa Maria della Misericordia
- Ospedale S. Antonio Abate
- Presidio Ospedaliero
- Ospedale di Circolo A. Bellini
- Fondazione S. Maugeri Clinica del Lavoro
- Azienda Ospedaliera e Universitaria
- Ospedale del Ponte
- Ospedale Castelli
- Ospedale Civile
- Ospedale Civile Umberto I
- Ospedale Civile
- Ospedale Civile
- Ospedali Civili Riuniti
- Ospedale Civile
- Ospedale Civile San Biagio
- Ospedale Mater Salutis
- Ospedale Sacro Cuore
- Ospedale G. Fra Castoro
- Azienda Ospedaliera
- Ospedale di Villafranca
- Presidio Ospedaliero
- Ospedale Civile G. Jazzolino
- Ospedale SS. Trinita'
- Ospedale Civile di Boscotrecase
- Opsedale San Leonardo
- Ospedale Civile San Giovanni di Dio
- Ospedale Generale di Zona
- MIOspedale San Raffaele
- AORN Cardarelli
- Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
- Fondazione Pascale
- Ospedale Domenico Cotugno
- Policlinico Universitario Federico II
- Pres.Ospedaliero S. Maria della Pieta'
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
- Fondazione Salvatore Maugeri
- Cardiocentro Ticino
Arms of the Study
Arm 1
Arm 2
Arm 3
Arm 4
Experimental
Placebo Comparator
Experimental
Placebo Comparator
1
2
3
4
N-3PUFA
Rosuvastatin