Therapy Optimization Trial for the Treatment of Relapsed or Refractory Brain Tumors in Children (HIT-REZ-2005)
Recurrent Brain Tumors, Supratentorial PNETs, Medulloblastomas
About this trial
This is an interventional treatment trial for Recurrent Brain Tumors focused on measuring brain tumor, relapse, children, etoposide, intraventricular, temozolomide
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria:
Disease Characteristics
- Histologically confirmed Medulloblastoma, cerebral PNET or Ependymoma
- Refractory or relapsed disease
- Measurable disease by MRI or detection of tumor cells in cerebrospinal fluid Patients characteristics
- Performance status ECOG ≥ 3 or Karnofsky Status ≥ 40%
- Life expectancy ≥ 8 weeks
Hematological:
- Absolute leukocyte count ≥ 2.0 x 10^9 /l
- Hemoglobin ≥ 10g/dl
- Platelet count ≥ 70 x 10^9/l
Renal:
- Creatinine no greater than 1.5 times UNL
- No overt renal disease
Hepatic:
- Bilirubin less than 2.5 times UNL
- AST and ALT less than 5 times UNL
- No overt hepatic disease
Pulmonary:
- No overt pulmonary disease
Cardiovascular:
- No overt cardiovascular disease
Other:
- Not pregnant or nursing
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception
- No uncontrolled infection Prior concurrent therapy
- More than 2 weeks since prior systemic chemotherapy
- More than 4 weeks since prior radiotherapy
- No other concurrent anticancer or experimental drugs Examinations required
- Examination of lumbar CSF
- Cranial and spinal MRI within 14 days prior to start of treatment
Sites / Locations
- Universitätskinderklinik Aachen
- Klinikum Augsburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
- Helios Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
- Charité Klinikum Campus Virchow, Kinderklinik
- Klinik ür Kinder- und Jugendmedizin in Bethel
- Universitätskinderklinik Bonn
- Städtisches Klinikum Braunschweig, Kinderklinik
- Klinikum Bremen-Mitte
- Carl-Thiele-Klinikum Cottbus, Zentrum für Kinderheilkunde
- Vestische Kinder- und Jugendklinik Datteln
- Klinikum Dortmund, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
- Universitätsklinikum Dresden, Kinderklinik
- Klinikum Duisburg, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
- Universitätskinderklinik Düsseldorf
- Helios Klinikum Erfurt, Zentrum für Kinderheilkunde
- Universitätskinderklinik Erlangen
- Universitätskinderklinik Essen
- Klinikum der Wolfgang Goethe Universität, Klinik für Kinderheilkunde
- Universitätskinderklinik Freiburg
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Zentrum für Kinderheilkunde
- Universitätskinderklinik Greifswald
- Universitätskinderklinik Göttingen
- Martin-Luther-Universität Halle Wittenberg
- Universitätskinderklinik Hamburg-Eppendorf
- Medizinische Hochschule, Zentrum für Kinderheilkunde
- Universitätskinderklinik Heidelberg
- SLK Kinderklinik Heilbronn
- Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinderklinik
- Universitätskinderklinik
- Friedrich Schiller Universität, Klinik für Kinder-und Jugendmedizin
- Städtisches Krankenhaus, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
- Klinikum Kassel, Kinderklinik
- UKSH, Campus Kiel, Klinik für Allg. Pädiatrie
- Städtisches Klinikum Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
- Universitätskinderklinik Köln
- Universitätskinderklinik Leipzig
- Universitätskinderklinik Lübeck
- Otto-von-Guericke-Universität, Zentrum für Kinderheilkunde
- Universitätskinderklinik Mainz
- Universitätskinderklinik Mannheim
- Universitätskinderklinik Marburg
- Klinikum Minden III, Klinik für Kinder-und Jugendheilkunde
- Dr. von Haunersches Kinderspital
- Städtisches Krankenhaus München-Schwabing, Kinderklinik der TU München
- Universitätskinderklinik Münster
- Cnopf'sche Kinderklinik
- Klinikum Oldenburg, Zentrum für Kinder-und Jugendmedizin
- Universitäts-Kinderklinik
- Universitätskinderklinik Rostock
- Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH
- Olgahospital-Pädiatrisches Zentrum
- Universitätskinderklinik Tübingen
- Univeritätsklinikum Ulm, Abteilung Kinder-und Jugendmedizin
- Universitätskinderklinik Würzburg
Arms of the Study
Arm 1
Arm 2
Arm 3
Arm 4
Experimental
Experimental
Experimental
Experimental
1: P-HIT-REZ 2005
2: P-HIT-REZ 2005
3: E-HIT-REZ 2005
Intraventricular Etoposide
intravenous chemotherapy with carboplatin/etoposide,followed by high dose chemotherapy with thiotepa, carboplatin, etoposide and autologous stem cell transplantation if patient have achieved a complete remission or maintenance therapy with oral trofosfamide, etoposide
oral chemotherapy with temozolomide, followed by high dose chemotherapy with temozolomide, thiotepa and autologous stem cell transplantation if patient have achieved a complete remission maintenance therapy with oral temozolomide or in case of progression with oral trofosfamide, etoposide
Phase II: oral chemotherapy with temozolomide after progression oral trofosfamide, etoposide
Phase II, intraventricular chemotherapy with etoposide