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"AIDA" Protocol (LAP 0493)

Primary Purpose

Leukemia

Status
Unknown status
Phase
Not Applicable
Locations
International
Study Type
Interventional
Intervention
all-trans retinoic acid (ATRA)
Sponsored by
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
About
Eligibility
Locations
Outcomes
Full info

About this trial

This is an interventional treatment trial for Leukemia focused on measuring Acute promyelocytic Leukemia

Eligibility Criteria

1 Year - 75 Years (Child, Adult, Older Adult)All SexesDoes not accept healthy volunteers

Inclusion Criteria:

  • Age > 12 months (1 year) and < 75 years
  • Morphological newly diagnosis of APL
  • Presence of the PML-RARa transcript
  • No cardiac contraindications to anthracycline chemotherapy
  • Serum creatinine <=2.5 mg/dL
  • Serum alkaline phosphatase <= 3 times the normal upper limit
  • Serum bilirubin <= 3 times the normal upper limit
  • Serum SGOT <= 3 times the upper normal limit
  • Negative pregnancy test
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age <= 12 months and >=75 years
  • absence of the PML-RARa transcript
  • Pregnant of lactating women
  • Presence of active serious infections that are not controlled by antibiotics
  • Prior treatment with antileukemic therapy (excluded corticosteroids)
  • Presence of severe concomitant psychiatric disease
  • Presence of other concomitant malignant tumors, except basal cell carcinoma
  • Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy or radiotherapy
  • Cardiac contraindications to anthracycline chemotherapy
  • Serum creatinine >2.5 mg/dL
  • Serum alkaline phosphatase > 3 times the normal upper limit
  • Serum bilirubin > 3 times the normal upper limit
  • Serum SGOT > 3 times the upper normal limit
  • Positive pregnancy test
  • Absence of informed consent

Sites / Locations

  • Department of Hematology - Middelheim ZiekenhuisRecruiting
  • Department of Hematology - Klinikum Grosshadem - Ludwig MaxmiliansRecruiting
  • S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare ArrigoRecruiting
  • Azienda Ospedaliera - Nuovo Ospedale "Torrette"Recruiting
  • U.O.C. Ematologia e Terapia Cellulare - Ospedale "C. e G. Mazzoni" di Ascoli PicenoRecruiting
  • Az.Ospedaliera S.G.MoscatiRecruiting
  • Centro di Riferimento OncologicoRecruiting
  • Unità Operativa Ematologia 1 - Università degli Studi di BariRecruiting
  • Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo MoroRecruiting
  • Azienda Ospedaliera - Papa Giovanni XXIIIRecruiting
  • ASL12 - Biella Ospedale degli Infermi - Dip. di Medicina e Geriatria - Struttura Complessa di Medicina InternaRecruiting
  • Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - MalpighiRecruiting
  • Comprensorio Sanitario di Bolzano - Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Ematologia e Centro TMO - Ospedale S.MaurizioRecruiting
  • Spedali Civili - Brescia - Azienda Ospedaliera - U.O. EmatologiaRecruiting
  • Divisione di Ematologia Ospedale A. PerrinoRecruiting
  • ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMORecruiting
  • Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"Recruiting
  • Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di EmatologiaRecruiting
  • Sezione di Ematologia C.T.M.O. Istituti OspitalieriRecruiting
  • S.C. Ematologia ASO S. Croce e CarleRecruiting
  • Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'EmostasiRecruiting
  • Policlinico di Careggi, Università delgi studi di FirenzeRecruiting
  • Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-UniversitariaRecruiting
  • Ospedale S. Antonio AbateRecruiting
  • Clinica Ematologica - DiMI - Università degli Studi di GenovaRecruiting
  • Clinica Medica III - Padiglione 3 - Azienda Ospedale Università San MartinoRecruiting
  • IRCCS_AOU San Martino-IST-Ematologia 1-Monoblocco 11°piano- lato ponenteRecruiting
  • Ospedale San MartinoRecruiting
  • Università degli StudiRecruiting
  • Divisione di Ematologia Ospedale "Santa Maria Goretti"Recruiting
  • ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIERecruiting
  • Divisione Ospedale MaggioreRecruiting
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC OncoematologiaRecruiting
  • U.O. Ematologia e Trapianto di MIdollo - Ist.Scientifico Ospedale San RaffaeleRecruiting
  • Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di OncoematologiaRecruiting
  • Azienda Ospedaliera "S.Gerardo"Recruiting
  • A.S.L. Napoli 1 Ospedale San Giovanni BoscoRecruiting
  • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli"Recruiting
  • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e ChirurgiaRecruiting
  • Ospedale San Gennaro - ASL Napoli 1Recruiting
  • Servizio Sanitario Nazionale - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli" - Struttura Complessa di Ematologia - Div. TERE- 4° piano - Padiglione PalermoRecruiting
  • Divisione di Oncologia Medica Ospedale Pierfortunato CalviRecruiting
  • Sez. di Ematologia Clinica Ospedale San FrancescoRecruiting
  • Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2Recruiting
  • Ospedale CervelloRecruiting
  • Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"Recruiting
  • La Maddalena Casa di Cura di Alta Specialità Dipartimento Oncologico di III LivelloRecruiting
  • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"Recruiting
  • Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di ParmaRecruiting
  • Med. Int. ed Oncologia Medica IRCCS Policlinico S. MatteoRecruiting
  • S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. MatteoRecruiting
  • Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della MisericordiaRecruiting
  • Sezione di Medicina Interna e Scienze e Oncologiche (MISO ) Osp. S.Maria della MisericordiaRecruiting
  • Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San SalvatoreRecruiting
  • Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di EmatologiaRecruiting
  • Unità operativa Medicina II Az. Osp. S. M. degli AngeliRecruiting
  • Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria NuovaRecruiting
  • U.O. di Ematologia - Centro Oncologico BasilicataRecruiting
  • A.O Umberto IRecruiting
  • Complesso Ospedaliero S. Giovanni AddolorataRecruiting
  • Divisione Ematologia - Università Campus Bio-MedicoRecruiting
  • Padiglione Cesalpino - I piano - Divisione di Ematologia - Ospedale S. CamilloRecruiting
  • Pr. Lo CocoRecruiting
  • U.O.C. Ematologia - Ospedale S.EugenioRecruiting
  • Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. GemelliRecruiting
  • Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di EmatologiaRecruiting
  • Università degli Studi - Policlinico di Tor VergataRecruiting
  • Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della SofferenzaRecruiting
  • Dipartimento di Medicina Clinica e SperimentaleRecruiting
  • U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte"Recruiting
  • Azienda Ospedaliera della Valtellina e della ValchiavennaRecruiting
  • U.O.C. di Ematolgia - A.O. " SS Annunziata" - P.O. S.G. MoscatiRecruiting
  • Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni BattistaRecruiting
  • Divisione di Ematologia dell' Università degli Studi di Torino - "Città della Salute e della Scienza di Torino"Recruiting
  • Clinica Ematologica - Policlinico UniversitarioRecruiting
  • Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. RossiRecruiting
  • ULSS N.6 Osp. S. BortoloRecruiting
  • Department of Hematology - Medical Center - Leiden UniversityRecruiting
  • Department of Hematology - St Radboud University - HospitalRecruiting
  • Department of Hematology - Ankara University School of Medicine - Ibni Sina HospitalRecruiting

Outcomes

Primary Outcome Measures

To assess the role of maintenance therapy with ATRA, chemotherapy or both in PCR negative patients at the end of the consolidation phase.

Secondary Outcome Measures

To assess the role of allogeneic or autologous bone marrow transplantation in PCR positive patients at the end of the consolidation phase
To evaluate the role of maintenance therapy with ATRA and chemotherapy in PCR positive patients at the end of the consolidation phase not eligible for a BMT procedure
To assess the efficacy, in terms of CR rate, and toxicity of an induction treatment combining ATRA with Idarubicin

Full Information

First Posted
February 5, 2010
Last Updated
October 12, 2020
Sponsor
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
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1. Study Identification

Unique Protocol Identification Number
NCT01064557
Brief Title
"AIDA" Protocol (LAP 0493)
Official Title
Guideline for the Treatment of Newly Diagnosed Patients Eith Acutypromyelocytic Leukemia, Aged > 12 Months (1 Year) and <75 Years, Using All-trans Retinoic Acid in Combination With Idarubicin
Study Type
Interventional

2. Study Status

Record Verification Date
October 2020
Overall Recruitment Status
Unknown status
Study Start Date
October 1993 (undefined)
Primary Completion Date
December 2020 (Anticipated)
Study Completion Date
December 2020 (Anticipated)

3. Sponsor/Collaborators

Responsible Party, by Official Title
Sponsor
Name of the Sponsor
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

4. Oversight

Data Monitoring Committee
No

5. Study Description

Brief Summary
The main purposes of the AIDA protocol are to test the role of intermittent maintenance therapy with ATRA, standard maintenance chemotherapy with methotrexate and 6-mercaptopurine of both in PCR negative patients at the end of the consolidation phase and to evaluate the role of allogeneic or autologous bone marrow transplantation in PCR positive patients at the end of the consolidation phase.

6. Conditions and Keywords

Primary Disease or Condition Being Studied in the Trial, or the Focus of the Study
Leukemia
Keywords
Acute promyelocytic Leukemia

7. Study Design

Primary Purpose
Treatment
Study Phase
Not Applicable
Interventional Study Model
Single Group Assignment
Masking
None (Open Label)
Allocation
N/A
Enrollment
1068 (Anticipated)

8. Arms, Groups, and Interventions

Intervention Type
Drug
Intervention Name(s)
all-trans retinoic acid (ATRA)
Primary Outcome Measure Information:
Title
To assess the role of maintenance therapy with ATRA, chemotherapy or both in PCR negative patients at the end of the consolidation phase.
Secondary Outcome Measure Information:
Title
To assess the role of allogeneic or autologous bone marrow transplantation in PCR positive patients at the end of the consolidation phase
Title
To evaluate the role of maintenance therapy with ATRA and chemotherapy in PCR positive patients at the end of the consolidation phase not eligible for a BMT procedure
Title
To assess the efficacy, in terms of CR rate, and toxicity of an induction treatment combining ATRA with Idarubicin

10. Eligibility

Sex
All
Minimum Age & Unit of Time
1 Year
Maximum Age & Unit of Time
75 Years
Accepts Healthy Volunteers
No
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria: Age > 12 months (1 year) and < 75 years Morphological newly diagnosis of APL Presence of the PML-RARa transcript No cardiac contraindications to anthracycline chemotherapy Serum creatinine <=2.5 mg/dL Serum alkaline phosphatase <= 3 times the normal upper limit Serum bilirubin <= 3 times the normal upper limit Serum SGOT <= 3 times the upper normal limit Negative pregnancy test Informed consent Exclusion Criteria: Age <= 12 months and >=75 years absence of the PML-RARa transcript Pregnant of lactating women Presence of active serious infections that are not controlled by antibiotics Prior treatment with antileukemic therapy (excluded corticosteroids) Presence of severe concomitant psychiatric disease Presence of other concomitant malignant tumors, except basal cell carcinoma Concurrent treatment with cytotoxic chemotherapy or radiotherapy Cardiac contraindications to anthracycline chemotherapy Serum creatinine >2.5 mg/dL Serum alkaline phosphatase > 3 times the normal upper limit Serum bilirubin > 3 times the normal upper limit Serum SGOT > 3 times the upper normal limit Positive pregnancy test Absence of informed consent
Central Contact Person:
First Name & Middle Initial & Last Name or Official Title & Degree
Paola Fazi
Email
p.fazi@gimema.it
First Name & Middle Initial & Last Name or Official Title & Degree
Enrico Crea
Email
e.crea@gimema.it
Facility Information:
Facility Name
Department of Hematology - Middelheim Ziekenhuis
City
Antwerpen
Country
Belgium
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Department of Hematology - Klinikum Grosshadem - Ludwig Maxmilians
City
Munchen
Country
Germany
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
City
Alessandria
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Azienda Ospedaliera - Nuovo Ospedale "Torrette"
City
Ancona
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Pietro Leoni
Email
pleoni@univpm.it
Facility Name
U.O.C. Ematologia e Terapia Cellulare - Ospedale "C. e G. Mazzoni" di Ascoli Piceno
City
Ascoli
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Piero Galieni
Email
piero.galieni@sanita.marche.it
Facility Name
Az.Ospedaliera S.G.Moscati
City
Avellino
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Ettore Volpe
Email
n.cantore@virgilio.it
Facility Name
Centro di Riferimento Oncologico
City
Aviano
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Unità Operativa Ematologia 1 - Università degli Studi di Bari
City
Bari
ZIP/Postal Code
70010
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Vincenzo LISO
Email
v.liso@ematba.uniba.it
Facility Name
Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
City
Bari
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Azienda Ospedaliera - Papa Giovanni XXIII
City
Bergamo
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
ASL12 - Biella Ospedale degli Infermi - Dip. di Medicina e Geriatria - Struttura Complessa di Medicina Interna
City
Biella
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Sandro Fontana
Email
giovanni.bertinieri@asl12.piemonte.it
Facility Name
Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
City
Bologna
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Comprensorio Sanitario di Bolzano - Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Ematologia e Centro TMO - Ospedale S.Maurizio
City
Bolzano
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Spedali Civili - Brescia - Azienda Ospedaliera - U.O. Ematologia
City
Brescia
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino
City
Brindisi
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO
City
Cagliari
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"
City
Catania
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia
City
Catanzaro
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Sezione di Ematologia C.T.M.O. Istituti Ospitalieri
City
Cremona
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
S.C. Ematologia ASO S. Croce e Carle
City
Cuneo
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
City
Ferrara
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Policlinico di Careggi, Università delgi studi di Firenze
City
Firenze
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Pierluigi Rossi
Email
a.bosi@dac.unifi.it
Facility Name
Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria
City
Foggia
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Ospedale S. Antonio Abate
City
Gallarate
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Clinica Ematologica - DiMI - Università degli Studi di Genova
City
Genova
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Clinica Medica III - Padiglione 3 - Azienda Ospedale Università San Martino
City
Genova
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
IRCCS_AOU San Martino-IST-Ematologia 1-Monoblocco 11°piano- lato ponente
City
Genova
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Ospedale San Martino
City
Genova
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Università degli Studi
City
Genova
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Divisione di Ematologia Ospedale "Santa Maria Goretti"
City
Latina
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Luigi Deriu
Email
emato@online.latina.it
Facility Name
ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE
City
Lecce
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Nicola Di Renzo
Email
direnzo.ematolecce@libero.it
Facility Name
Divisione Ospedale Maggiore
City
Lodi
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia
City
Milano
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
U.O. Ematologia e Trapianto di MIdollo - Ist.Scientifico Ospedale San Raffaele
City
Milano
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di Oncoematologia
City
Modena
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Azienda Ospedaliera "S.Gerardo"
City
Monza
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
A.S.L. Napoli 1 Ospedale San Giovanni Bosco
City
Napoli
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Renato De Biasi
Email
ematoeumiranapoli@libero.it
Facility Name
Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli"
City
Napoli
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Renato Cimino
Email
felicettoferrara@katamail.com
Facility Name
Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
City
Napoli
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Bruno Rotoli
Email
fabrizio.pane@unina.it
Facility Name
Ospedale San Gennaro - ASL Napoli 1
City
Napoli
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Servizio Sanitario Nazionale - Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli" - Struttura Complessa di Ematologia - Div. TERE- 4° piano - Padiglione Palermo
City
Napoli
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Divisione di Oncologia Medica Ospedale Pierfortunato Calvi
City
Noale
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Sez. di Ematologia Clinica Ospedale San Francesco
City
Nuoro
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Attilio Gabbas
Email
atgabbas@tiscali.it
Facility Name
Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
City
Orbassano
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Ospedale Cervello
City
Palermo
ZIP/Postal Code
90146
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Francesco FABBIANO
Email
ffabbiano@libero.it
Facility Name
Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
City
Palermo
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
A. Cajozzo
Email
aidsabba@unipa.it
Facility Name
La Maddalena Casa di Cura di Alta Specialità Dipartimento Oncologico di III Livello
City
Palermo
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
City
Palermo
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Francesco Caronia
Email
fabbianofrancesco@tiscali.it
Facility Name
Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma
City
Parma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Med. Int. ed Oncologia Medica IRCCS Policlinico S. Matteo
City
Pavia
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Edoardo Ascari
Email
c.balduini@smatteo.pv.it
Facility Name
S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
City
Pavia
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia
City
Perugia
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Massimo Fabrizio Martelli
Email
faliniem@unipg.it
Facility Name
Sezione di Medicina Interna e Scienze e Oncologiche (MISO ) Osp. S.Maria della Misericordia
City
Perugia
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvatore
City
Pesaro
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Guido Lucarelli
Email
g.visani@ospedalesansalvatore.it
Facility Name
Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di Ematologia
City
Pisa
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Unità operativa Medicina II Az. Osp. S. M. degli Angeli
City
Pordenone
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
City
Reggio Emilia
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
U.O. di Ematologia - Centro Oncologico Basilicata
City
Rionero in Vulture
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Pellegrino Musto
Email
p.musto@tin.it
Facility Name
A.O Umberto I
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Franco MANDELLI, MD, PhD
Email
gimema@gimema.it
Facility Name
Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Luciana Annino
Email
luciana.annino@virgilio.it
Facility Name
Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Giuseppe Avvisati
Email
g.avvisati@unicampus.it
Facility Name
Padiglione Cesalpino - I piano - Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Pr. Lo Coco
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Contact:
First Name & Middle Initial & Last Name & Degree
Francesco Lo Coco, Pr
Email
francesco.lo.coco@uniroma2.it
Facility Name
U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata
City
Roma
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
City
S. G. Rotondo
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
City
Sassari
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte"
City
Siena
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Azienda Ospedaliera della Valtellina e della Valchiavenna
City
Sondalo
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
U.O.C. di Ematolgia - A.O. " SS Annunziata" - P.O. S.G. Moscati
City
Taranto
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Dipartimento di Oncologia ed Ematologia S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista
City
Torino
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Divisione di Ematologia dell' Università degli Studi di Torino - "Città della Salute e della Scienza di Torino"
City
Torino
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Clinica Ematologica - Policlinico Universitario
City
Udine
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi
City
Verona
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
City
Vicenza
Country
Italy
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Department of Hematology - Medical Center - Leiden University
City
Leiden
Country
Netherlands
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Department of Hematology - St Radboud University - Hospital
City
Nijmegen
Country
Netherlands
Individual Site Status
Recruiting
Facility Name
Department of Hematology - Ankara University School of Medicine - Ibni Sina Hospital
City
Ankara
Country
Turkey
Individual Site Status
Recruiting

12. IPD Sharing Statement

Citations:
PubMed Identifier
8695858
Citation
Avvisati G, Lo Coco F, Diverio D, Falda M, Ferrara F, Lazzarino M, Russo D, Petti MC, Mandelli F. AIDA (all-trans retinoic acid + idarubicin) in newly diagnosed acute promyelocytic leukemia: a Gruppo Italiano Malattie Ematologiche Maligne dell'Adulto (GIMEMA) pilot study. Blood. 1996 Aug 15;88(4):1390-8.
Results Reference
background
PubMed Identifier
21385856
Citation
Avvisati G, Lo-Coco F, Paoloni FP, Petti MC, Diverio D, Vignetti M, Latagliata R, Specchia G, Baccarani M, Di Bona E, Fioritoni G, Marmont F, Rambaldi A, Di Raimondo F, Kropp MG, Pizzolo G, Pogliani EM, Rossi G, Cantore N, Nobile F, Gabbas A, Ferrara F, Fazi P, Amadori S, Mandelli F; GIMEMA, AIEOP, and EORTC Cooperative Groups. AIDA 0493 protocol for newly diagnosed acute promyelocytic leukemia: very long-term results and role of maintenance. Blood. 2011 May 5;117(18):4716-25. doi: 10.1182/blood-2010-08-302950. Epub 2011 Mar 8.
Results Reference
result
PubMed Identifier
21751984
Citation
Latagliata R, Breccia M, Fazi P, Vignetti M, Di Raimondo F, Sborgia M, Vincelli D, Candoni A, Salvi F, Rupoli S, Martinelli G, Kropp MG, Tonso A, Venditti A, Melillo L, Cimino G, Petti MC, Avvisati G, Lo-Coco F, Mandelli F; GIMEMA Acute Leukaemia Working Party. GIMEMA AIDA 0493 amended protocol for elderly patients with acute promyelocytic leukaemia. Long-term results and prognostic factors. Br J Haematol. 2011 Sep;154(5):564-8. doi: 10.1111/j.1365-2141.2011.08593.x. Epub 2011 Jul 14.
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"AIDA" Protocol (LAP 0493)

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