Efficacy of Amantadine Treatment in COVID-19 Patients (TITAN)
Patients With Moderate or Severe COVID-19
About this trial
This is an interventional treatment trial for Patients With Moderate or Severe COVID-19 focused on measuring SARS-COV-2, COVID-19
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria:
- Age of respondents - 18 years and older.
- Confirmation of SARS-CoV-2 infection by PCR
Hospitalized patient with COVID-19, defined according to the following criteria (all of the following criteria must be present):
- radiological (X-ray of klp or TK klp) features of pneumonia,
- blood saturation (SaO2) measured at rest in the absence of oxygen <95%,
- it is not necessary to apply on the day of patient enrollment: high-flow oxygen therapy or mechanical ventilation (non-invasive or invasive).
- Time up to 10 days from the onset of COVID-19 symptoms. The onset of COVID-19 symptoms is the first day on which the first symptom typical for SARS-CoV-2 or COVID-19 infection (in the opinion of the attending physician at the center) occurred, such as: fever, cough, shortness of breath, changes in taste or smell , muscle pain, chest pain, diarrhea, nausea, vomiting, sore throat, nasal congestion.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
Presence of medical contraindications for inclusion in the examination in the opinion of the attending physician, in particular:
a) comorbidities: i) clinically significant hepatic or renal insufficiency; ii) epilepsy or seizures (current or history of); iii) psychiatric or somatic diseases (present or in a history of agitation or confusion, delirium syndromes or exogenous psychoses); iv) cardiovascular diseases such as: severe congestive heart failure, cardiomyopathy, myocarditis, grade II-IV AV block, bradycardia, QT prolongation, perceived U waves or family history of congenital long QT syndrome, severe ventricular arrhythmias a history of heart (including torsade de pointes); v) diseases or conditions that significantly reduce the immunity of a patient (e.g. solid organ transplant, bone marrow transplantation (BMT), AIDS, immune biologics and / or high-dose steroids (> 20 mg prednisone daily).
b) hypersensitivity to any component of the preparation, c) parallel use of drugs that prolong the QT interval, d) hypokalemia or hypomagnesaemia, e) untreated angle-closure glaucoma, f) use of amantadine currently or in the last 3 months prior to study inclusion; g) participation in another clinical program
Sites / Locations
- I Klinika Chorób Płuc i Gruźlicy z Pododdziałem Chemioterapii - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
- Szpital Tymczasowy Zespół Opieki Zdrowotnej
- Oddział Chorób Płuc i Niewydolności Oddychania z Pododdziałem NWM i Pododdziałem Zaburzeń Oddychania w Czasie Snu, Kujawsko - Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
- Oddział Chorób Płuc i Chemioterapii - Szpital Powiatowy w Chrzanowie
- Oddział Pneumonologii Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
- Oddział Pulmonologii Szpital Powiatowy w Limanowej Imienia Miłosierdzia Bożego
- Oddział Pulmonologiczny Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
- Szpital Tymczasowy w Pyrzowicach
- Oddział Chorób Płuc; Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
- Oddział gruźlicy i chorób płuc; Lubuski Szpital Specjalistyczny Pulmonologiczno-Kardiologiczny w Torzymiu Spółka z o.o.
- Tymczasowy Szpital Narodowy, CSK MSWiA
- Klinika Alergologii, Chorób Płuc i Chorób Wewnętrznych, Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
Arms of the Study
Arm 1
Arm 2
Experimental
Placebo Comparator
Amantadine
Placebo