Rituximab and Combination Chemotherapy in Treating Older Patients With Previously Untreated B-Cell Lymphoma
Lymphoma
About this trial
This is an interventional treatment trial for Lymphoma focused on measuring contiguous stage II adult diffuse large cell lymphoma, noncontiguous stage II adult diffuse large cell lymphoma, stage I adult diffuse large cell lymphoma, stage III adult diffuse large cell lymphoma, stage IV adult diffuse large cell lymphoma, contiguous stage II adult immunoblastic large cell lymphoma, noncontiguous stage II adult immunoblastic large cell lymphoma, stage I adult immunoblastic large cell lymphoma, stage III adult immunoblastic large cell lymphoma, stage IV adult immunoblastic large cell lymphoma, contiguous stage II adult Burkitt lymphoma, noncontiguous stage II adult Burkitt lymphoma, stage I adult Burkitt lymphoma, stage III adult Burkitt lymphoma, stage IV adult Burkitt lymphoma, contiguous stage II adult diffuse mixed cell lymphoma, noncontiguous stage II adult diffuse mixed cell lymphoma, stage I adult diffuse mixed cell lymphoma, stage III adult diffuse mixed cell lymphoma, stage IV adult diffuse mixed cell lymphoma, contiguous stage II adult diffuse small cleaved cell lymphoma, noncontiguous stage II adult diffuse small cleaved cell lymphoma, stage I adult diffuse small cleaved cell lymphoma, stage III adult diffuse small cleaved cell lymphoma, stage IV adult diffuse small cleaved cell lymphoma, contiguous stage II grade 1 follicular lymphoma, contiguous stage II grade 2 follicular lymphoma, contiguous stage II grade 3 follicular lymphoma, noncontiguous stage II grade 1 follicular lymphoma, noncontiguous stage II grade 2 follicular lymphoma, noncontiguous stage II grade 3 follicular lymphoma, stage I grade 1 follicular lymphoma, stage I grade 2 follicular lymphoma, stage I grade 3 follicular lymphoma, stage III grade 1 follicular lymphoma, stage III grade 2 follicular lymphoma, stage III grade 3 follicular lymphoma, stage IV grade 1 follicular lymphoma, stage IV grade 2 follicular lymphoma, stage IV grade 3 follicular lymphoma
Eligibility Criteria
DISEASE CHARACTERISTICS: Histological diagnosis of aggressive B-cell lymphoma Previously untreated disease Stage I-IV disease CD20-positive disease Any International Prognostic Index (IPI) score No secondary lymphoma after prior chemotherapy or radiotherapy No primary CNS lymphoma No primary gastrointestinal (MALT) lymphoma PATIENT CHARACTERISTICS: ECOG performance status 0-2 Life expectancy ≥ 3 months AST and ALT ≤ 3 times normal unless related to lymphoma Bilirubin ≤ 2 mg/dL unless related to lymphoma Creatinine ≤ 2 times normal unless related to lymphoma Fertile patients must use effective contraception No known allergic reactions against foreign proteins No active infections requiring systemically administered antibiotics or antiviral medications No noncompensated heart failure No dilatative cardiomyopathy No coronary heart disease with ST-segment depression in ECG No myocardial infarction during the past 6 months No chronic lung disease with hypoxemia No severe noncompensated hypertension No severe noncompensated diabetes mellitus No clinical signs of cerebral dysfunction No severe psychiatric disease No known HIV infection No active chronic hepatitis B or C infection No other concurrent diseases that exclude the administration of therapy as outlined by the study protocol PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics More than 12 weeks since prior clinical trial participation No prior participation in this study No prior therapy, including murine antibody, for this cancer No prior organ transplantation No concurrent response-adapted radiotherapy ("iceberg radiotherapy") No other concurrent anticancer chemotherapy or other study medication
Sites / Locations
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- Universitaetsklinikum des Saarlandes
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- Internistische Gemeinschaftspraxis - Jena
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Kaiserslautern
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- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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- Red Cross Hospital Kassel
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Kassel
- Klinikum Kempten Oberallgaeu
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- Klinikum Rechts Der Isar - Technische Universitaet Muenchen
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- Klinikum Schwaebisch Gmuend Stauferklinik
- Kreiskrankenhaus Muenchberg
- Staedtisches Krankenhaus Nettetal GmbH
- Klinikum Neubrandenburg
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- St. Elisabeth Hospital Thuine
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- Krankenhaus Der Barmherzigen Brueder
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- Onkologische Schwerpunktpraxis - Villingen
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- Asklepios Nordseeklinik Westerland GmbH
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- Hospital Wetzler
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
- Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
- Evangelisches Krankenhaus - Lutherstadt Wittenberg
- Ev. Hospital Witten-Herdecke
- Klinikum der Stadt Wolfsburg
- Burkhard and Reimann Gemeinschaftspraxis
- Medizinische Poliklinik, Universitaet Wuerzburg
- Kliniken St. Antonius
- Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
- Heinrich-Braun-Krankenhaus Zwickau
- Azienda Ospedaliera di Padova
- Erasmus MC - Sophia Children's Hospital
- Akademia Medyczna im. Piastow Slaskich
- Goeteborg University
- Kantonsspital Aarau
- Universitaets-Kinderspital beider Basel
- Ospedale "la Carita", Locarno
- Kinderspital Luzern
- Ostschweizer Kinderspital
- University Children's Hospital
- Royal Manchester Children's Hospital
Arms of the Study
Arm 1
Arm 2
Active Comparator
Active Comparator
Interventional: CHOP-14 + 8 x 2-weekly rituximab
Interventional: CHOP-14 + 8 x dose-dense rituximab
Arm I (2-weekly rituximab): Patients receive rituximab IV 375 mg/m^2 (females) and 500 mg/m^2 (males) over 4 hours on days 0, 14, 28, 42, 56, 70, 84, and 98. Patients also receive pegfilgrastim subcutaneously on day 4 of each course.
Arm II (pharmacokinetic-based dose-dense rituximab): Patients receive rituximab IV 375 mg/m^2 (females) and 500 mg/m^2 (males) over 4 hours on days -1, 0, 3, 7, 14, 21, 28, and 42. Patients also receive pegfilgrastim subcutaneously on day 4 of each course.